浙江医药：苹果酸奈诺沙星胶囊 III 期临床研究已获批准|今日关注
界面新闻 2023-03-31 18:09:06
(相关资料图)
2023年3月30日，浙江医药(600216.SH)发布公告，近日，公司收到有关部门核准签发的苹果酸奈诺沙星胶囊《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于评价苹果酸奈诺沙星胶囊治疗单纯性尿路感染的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、左氧氟沙星平行对照的
III 期临床研究。
苹果酸奈诺沙星胶囊为该公司独家生产的 1 类创新药，为新一代无氟喹诺酮类抗感染药物，对临床常见的大部分革兰阳性菌、革兰阴性菌和非典型病原菌均具有良好的抗菌活性。已批准的适应症为治疗对奈诺沙星敏感的由肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人(≥18 岁)社区获得性肺炎。
浙江医药于 2023 年 01 月 06 日提交治疗单纯性尿路感染的药物临床试验申请并获受理。截至目前，公司用于开展苹果酸奈诺沙星胶囊新增适应症项目已累计投入研发费用 550 万元。
